医療機器の基礎
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定義・分類・制度
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公的資料に基づく編集記事 · 医療機器とは？法律上の定義・クラス分類・身近な例医療機器とは何かを、薬機法上の定義、一般・管理・高度管理医療機器とクラスI〜IVの関係、承認・認証・届出、身近な例から解説します。記事を読む 
医療監修：倉田 照久 · 医療機器のクラスI〜IVとは―分類の考え方医療機器のクラスI〜IVと一般・管理・高度管理医療機器の対応を解説します。届出・認証・承認の違い、外観や名称だけで分類を決めない理由、院内採用時の確認観点を整理します。記事を読む 
医療監修：倉田 照久 · 医療機器の一般的名称と販売名の違い医療機器の一般的名称・販売名・型式・品番・製品コードの役割を整理します。同じ呼び方でも製品や仕様が一致しない理由と、発注書・包装・電子添文を照合する際の確認観点を解説します。記事を読む 
医療監修：倉田 照久 · 承認・認証・届出の違いを整理する医療機器の承認・認証・届出について、対象と手続きの違い、PMDA・厚生労働大臣・登録認証機関の役割を整理します。購買・品質確認で番号、販売名、製造販売業者を照合する観点も解説します。記事を読む 
