医療機器の基礎
医療機器の定義、クラス分類、承認制度、電子添文、安全情報の読み方を、公的資料に基づいて順序立てて学ぶための入口です。
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医療機器の全体像から始める
医療監修済み医療機器とは？法律上の定義・クラス分類・身近な例医療機器とは何かを、薬機法上の定義、一般・管理・高度管理医療機器とクラスI〜IVの関係、承認・認証・届出、身近な例から解説します。記事を読む 今後の公開予定
基礎知識を段階的に追加します
- 02医療機器のクラスI〜IVとは準備中
- 03一般的名称と販売名の違い準備中
- 04承認・認証・届出の違い準備中
- 05医療機器の電子添文の読み方準備中